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无菌是生物技术中的一个重要概念

2018-02-26

无菌袋指没有活菌的意思,又是生物技术中的一个重要概念。只有在培养基、发酵设备等处于无菌的前提下,微生物接种后,才能实现纯种培养,最终得到所需的产品。 防止微生物进入机体或物体的方法,称为无菌操作或无菌技术。进行微生物学实验、外科手术、换药、注射时,均需严格遵守无菌操作规定。

可根据不同需要,选用下列的任何一种浓度。先将重铬酸钾溶于水中,再慢慢加入浓硫酸。注意,此时可产生高热,应防止容器破裂。重铬酸钾清洁液除污力强,腐蚀性大,应避免接触皮肤和衣服。为防止吸收空气的水分而变质,此液应贮存于带盖的容器中。如清洁效力较差,可再加入少量重铬酸钾及浓硫酸,还可继续使用。直到液体变蓝绿色,即不能再用。配制重铬酸钾清洁液时,宜用耐高温的陶瓷缸或耐酸搪瓷或塑料容器。使用玻璃器皿时,应特别注意防止产生高热而破裂,切忌用量筒来配制。

灭菌:将包装好的无菌袋伽马射线进行灭菌,以达到产品的无菌要求。无菌袋的本质是一种塑料袋,虽然人们传统的观念认为袋子的生产工艺十分简单,技术含量较低。但是若要达到国家药监局标准中的各项质量指标和GMP的无菌要求,它的生产过程就变得复杂,需要每个生产细节都考虑到洁净度和无菌的技术要求。

无菌袋以其无菌、无毒、优良的耐低温性能,及良好的化学稳定性和电绝缘等性能,被广泛应用于无菌固体原料药、无菌药用辅料、无菌制剂等产品的转运和暂存,以及无菌胶塞从清洗到灌装线过程的中转包装。此外,在食品行业中,无菌袋还可以与纸板、铝箔共同组成食品的包装容器,其中无菌袋重量占整个包装的20%左右,主要阻隔液体渗漏和微生物侵袭的作用。

无菌袋


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